“CE”标志是(yes)一(one)種安全認證标志,被視爲(for)制造商打開并進入歐洲市場的(of)護照。CE代表歐洲統一(one)(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在(exist)歐盟市場“CE”标志屬強制性認證标志,不(No)論是(yes)歐盟内部企業生(born)産的(of)産品,還是(yes)其他(he)國(country)家生(born)産的(of)産品,要(want)想在(exist)歐盟市場上(superior)自由流通,就必須加貼“CE”标志,以(by)表明産品符合歐盟《技術協調與标準化新方法》指令的(of)基本要(want)求。這(this)是(yes)歐盟法律對産品提出(out)的(of)一(one)種強制性要(want)求。
若出(out)口至
歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的(of)30個(indivual)成員國(country)中的(of)任何一(one)國(country),則可能需要(want)CE認證。
确認産品類别及歐盟相關産品指令若一(one)個(indivual)産品同時(hour)屬于(At)一(one)個(indivual)以(by)上(superior)的(of)類别,則必須滿足所有類别相對應的(of)産品指令中所列出(out)的(of)要(want)求。注: 某些産品指令中有時(hour)會列出(out)一(one)些排除在(exist)指令外的(of)産品。
歐盟授權代理
Authorized Representative
爲(for)了(Got it)能确保前述CE标志 (CE Marking ) 認證實施過程中的(of)4項要(want)求得以(by)滿足,歐盟法律要(want)求位于(At)30個(indivual)EEA 盟國(country)境外的(of)制造商必須在(exist)歐盟境内指定一(one)家
歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以(by)确保産品投放到(arrive)歐洲市場後,在(exist)流通過程及使用(use)期間産品“安全”的(of)一(one)貫性;技術文件(Technical Files)必須存放于(At)歐盟境内供監督機構随時(hour)檢查;對被市場監督機構發現的(of)不(No)合CE要(want)求的(of)産品、或者使用(use)過程中出(out)現事故但是(yes)已加貼CE标簽的(of)産品,必須采取補救措施。(比如從貨架上(superior)暫時(hour)拿掉,或從市場中永久地(land)撤除);已加貼CE标簽之産品型号在(exist)投放到(arrive)歐洲市場後,若遇到(arrive)歐盟有關的(of)法律更改或變化,其後續生(born)産的(of)同型号産品也必須相應地(land)加以(by)更改或修正,以(by)便符合歐盟新的(of)法律要(want)求。
認證所需的(of)模式
對于(At)幾乎所有的(of)歐盟産品指令來(Come)說,指令通常會給制造商提供出(out)幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的(of)模式(Module),
制造商可根據本身的(of)情況量體裁衣,選擇最适合自已的(of)模式。一(one)般地(land)說, CE認證模式可分爲(for)以(by)下9種基本模式,
模式 A:内部生(born)産控制 (自我(I)聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:内部生(born)産控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生(born)産質量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:産品質量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:産品驗證(Module F: Product verification)
模式 G:單元驗證(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面質量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于(At)以(by)上(superior)幾種基本模式的(of)不(No)同組合,又可能衍生(born)出(out)其它若幹種不(No)同的(of)模式。一(one)般地(land)說,并非任何一(one)種模式均可适用(use)于(At)所有的(of)産品。換言之,也并非制造商可以(by)随意選取以(by)上(superior)任何一(one)種模式來(Come)對其産品進行CE認證。
自我(I)聲明模式或必須通過第三方認證機構
風險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的(of)産品指令允許某些類别中風險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的(of)産品之制造商選擇以(by)模式 A:“内部生(born)産控制 (自我(I)聲明)”的(of)方式進行CE認證。風險水平較高的(of)産品必須通過
第三方認證機構NB(Notified Body)介入。對于(At)風險水平較高的(of)産品,其制造商必須選擇模式A以(by)外的(of)其它模式,或者模式A外加其它模式來(Come)達到(arrive)CE認證。也就是(yes)說,必須通過
第三方認證機構NB(Notified Body)介入。
模式A以(by)外的(of)其它模式的(of)認證過程中,通常均需要(want)至少一(one)家歐盟認可的(of)認證機構NB參與認證過程中的(of)一(one)部分或全部。根據不(No)同的(of)模式,NB則可能分别以(by):來(Come)樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不(No)同的(of)
質量體系審核,等等方式介入認證過程,并出(out)具相應的(of) 檢測報告,證書等。